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상품 정보 Information 商品信息

상품 상세설명 Product Description 商品详细说明


효능/효과

급성 장내감염에 의한 설사 증후군 치료와 여름철 설사, 여행자 설사 등과 같은 장내세균총 이상으로 인한 설사를 치료하기 위해 사용되며, 위장관 수술 전후 감염 예방을 위해서도 사용된다. 또한 장내세균총에 영향을 미침으로써 대장 세균에 의해 생성되는 암모니아의 양을 줄일 수 있으므로, 혈액 중 암모니아 농도가 높은 상태인 고암모니아혈증 치료에 활용된다.
 

용량/용법
12세 이상의 청소년 및 성인에게 투여할 수 있으며 치료 목적에 따른 용법과 용량은 다음과 같다. 치료는 7일을 넘지 않는 것이 권장되나 의사의 지시에 따라 투여량과 횟수를 증감할 수 있다.
 

치료 목적 용법·용량
설사 1회 200 mg을 6시간마다 복용
위장관 수술 전후 감염의 예방 1회 400 mg을 12시간마다 복용
고암모니아혈증 1회 400 mg을 8시간마다 복용
 

사용상 주의
소아, 청소년 사용 소아와 12세 미만 청소년의 경우 안전성과 효과에 대한 근거가 부족하다.
고령자 사용 고령자는 일반적으로 간, 신장 등의 생리기능이 저하되어 있으므로 부작용이 나타나기 쉽지만, 경구 투여 리팍시민의 경우 체내 흡수량이 적기 때문에 성인 용량을 그대로 따른다.

임부∙수유부 사용 

• 동물실험에서 기형 발생이 보고되었으나, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람을 대상으로 한 연구는 부족하다. 체내 흡수량이 적기 때문에 태아에 대한 영향이 제한적일 것으로 생각되지만, 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성에게는 잠재적 유익성이 위험성보다 큰 경우가 아니면 투여하지 않는다.
• 모유 중으로 이행되는지에 대한 연구가 부족하다. 수유 중인 여성의 경우, 유아에게 약물이 노출될 위험과 수유부를 치료하는 것의 유익성을 고려해 약물 투여를 결정해야 한다.


리팍시민은 장내 감염을 예방하고 치료하는 항생제이다 . 화학 구조상 리파마이신계 항생제로 분류되지만, 다른 리파마이신계 항생제와 달리 경구 복용 시 위장관에서 체내로 흡수되는 양이 1% 미만으로 매우 적어 혈액을 통한 전신 작용보다 장벽의 균에 주로 작용한다 . 세균의 DNA 의존 RNA 중합효소를 억제하여 항균효과를 나타낸다 .
 

부작용
리팍시민 투여 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같다. 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있다. 부작용이 발생하면 의사, 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 한다.
 

흔한 부작용(사용자의 10% 이상에서 보고)

• 심혈관계: 말초부종 등

• 중추신경계: 어지러움, 피로 등

• 간장: 복수(복강 내 체액 고임) 등

• 소화기계: 메스꺼움 등일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고)

• 중추신경계: 두통, 우울감 등

• 피부: 가려움, 발진 등

• 근골격계: 근육 경련, 관절통 등

• 기타: 복통, 빈혈, 비인두염, 발열, 호흡곤란, 코피 등
 

드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고)
아나필락시스, 클로스트리디움 디피실(Clostridium difficile) 세균에 의한 설사, 피부염, 두드러기 등
 

저장방법
실온(1-30℃)보관, 차광기밀용기
 

제조사
Cipla

Efficacy/Effectiveness

It is used to treat diarrhea syndrome caused by acute intestinal infection and diarrhea caused by intestinal bacterial flora abnormalities such as diarrhea in summer and diarrhea in travelers, as well as to prevent infection before and after gastrointestinal surgery. It is also used to treat hyperammonemia, which has a high ammonia concentration in the blood, because the amount of ammonia produced by colon bacteria can be reduced by affecting the intestinal flora.


Capacity/Usage

It can be administered to adolescents and adults over the age of 12, and the usage and dose depending on the purpose of treatment are as follows. Treatment is recommended not to exceed 7 days, but the dose and number of doses can be increased or decreased according to the doctor's instructions.


Use/dose for treatment purposes

Take 200 mg once every 6 hours

Prevention of infection before and after gastrointestinal surgery 400 mg once every 12 hours

Take 400 mg of hyperammonia once every 8 hours


Precautions for use

In the case of children and adolescents using children and adolescents under the age of 12, there is a lack of evidence for safety and effectiveness.

Elderly people generally have low physiological functions such as liver and kidney, so side effects are likely to occur, but oral rifaximin follows the adult dose as it is because the amount of absorption in the body is small.


Pregnant women and lactating women 

• Although abnormalities have been reported in animal experiments, studies on pregnant women or people who may be pregnant are insufficient. Since the amount of absorption in the body is small, the effect on the fetus is thought to be limited, but it is not administered to pregnant women or women with potential pregnancy unless the potential benefit is greater than the risk.

• There is a lack of research on whether it is transferred to breast milk. In the case of lactating women, drug administration should be decided in consideration of the risk of drug exposure to infants and the benefits of treating lactating women.


Rifaximin is an antibiotic that prevents and treats intestinal infections. It is classified as a rifamycin antibiotic due to its chemical structure, but unlike other rifamycin antibiotics, when taken orally, the amount absorbed into the body from the gastrointestinal tract is very small, less than 1%, so it mainly acts on bacteria in the barrier rather than systemic action through blood. It inhibits bacterial DNA-dependent RNA polymerase to exhibit antibacterial effects.


Side effects

The main side effects that can occur when administering Rifaximin are as follows. Other detailed information can be found in the product manual or permission information for each product. If side effects occur, inform experts such as doctors and pharmacists so that appropriate measures can be taken.


Common side effects (reported by more than 10% of users)

• Cardiovascular system: Peripheral edema, etc

• Central nervous system: dizziness, fatigue, etc

• Soy sauce: ascites (concentration of body fluid in the abdominal cavity), etc

• Digestive system: Common side effects such as nausea (reported from 1 to 10% of users)

• Central Nervous System: Headache, Depression, etc

• Skin: itching, rash, etc

• Musculoskeletal system: Muscle spasms, joint pain, etc

• Others: abdominal pain, anemia, nasopharyngitis, fever, shortness of breath, nosebleeds, etc


Rare side effects (reported by less than 1% of users)

Anaphylaxis, diarrhea caused by Clostridium difficile bacteria, dermatitis, hives, etc


Storage method

Store at room temperature (1-30℃), shielded airtight container


Manufacturer

Cipla

功效/效果

用于治疗急性肠道感染引起的腹泻综合征和夏季腹泻、旅行者腹泻等肠道菌群异常引起的腹泻,也用于预防胃肠道手术前后感染。 另外,通过影响肠内菌群,可以减少大肠菌产生的氨量,因此可用于血液中氨浓度较高的高氨血症治疗。


容量/用法

可用于12岁以上的青少年及成人,根据治疗目的的用法用量如下。 治疗建议不超过7天,但可根据医生指示增减剂量和次数。


治疗目的用法用量

腹泻一次200毫克,每6小时服用一次

胃肠道手术前后预防感染,1次400mg,每12小时服用一次

高氨血症,一次400mg,每8小时服用一次


使用上注意

儿童、青少年使用儿童和未满12岁的青少年缺乏安全性和效果的依据。

老年患者使用时,由于老年患者肝、肾等生理功能下降,一般易出现不良反应,但对于口服利福昔明,由于体内吸收量较小,故按成人剂量执行。


孕妇•哺乳期妇女使用 

• 动物试验报告有畸形发生,但缺乏对孕妇或可能怀孕人群的研究。 由于体内吸收量少,因此认为对胎儿的影响有限,但对孕妇或有可能怀孕的女性来说,除非潜在有益性大于危险性,否则不会给药。

• 缺乏关于是否过渡到母乳中的研究。 对于哺乳期的女性,应考虑药物暴露于幼儿的危险和治疗哺乳期妇女的有益性,决定注射药物。


Rifaximin是一种预防和治疗肠道感染的抗生素。 虽然从化学结构上看被分类为利福霉素类抗生素,但与其他利福霉素类抗生素不同,口服时从胃肠道吸收到体内的量不到1%,非常少,因此比起通过血液的全身作用,主要作用于肠壁的细菌。 通过抑制细菌DNA依赖性RNA聚合酶发挥抗菌作用。


副作用

服用Rifaximin时可能发生的主要副作用如下。 其他详细信息可在产品说明书或各产品许可信息中确认。 如果发生副作用,要告知医生、药剂师等专家,以便采取适当的措施。


常见副作用(10%以上用户报告)

• 心血管系统:末梢浮肿等

• 中枢神经系统:头晕,疲劳等

• 肝脏:腹水(腹腔内积液)等

• 消化系统:恶心等一般副作用(使用者的1~10%报告)

• 中枢神经系统:头痛,忧郁感等

• 皮肤:瘙痒、皮疹等

• 筋骨系统:肌肉痉挛、关节痛等

• 其他:腹痛、贫血、鼻咽炎、发热、呼吸困难、鼻血等


罕见副作用(用户不足1%报告)

过敏性反应、艰难梭菌(Clostridium difficile)细菌引起的腹泻、皮炎、荨麻疹等。


贮藏方法

室温(1-30℃)保管,遮光气密容器


制造商

Cipla

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