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칼레트라
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상품 정보 Information 商品信息

상품 상세설명 Product Description 商品详细说明

성분/함량
로피나비어 200mg, 리토나비르 50mg


효능/효과
이 조합 제품에는 로피나비어 와 리토나비르의 두 가지 약물 이 포함되어 있습니다 . 이 제품은 다른 HIV 약물 과 함께 사용되어 HIV 감염을 통제 합니다. 면역 체계 가 더 잘 작동 할 수 있도록 신체의 HIV 양을 줄이는 데 도움이 됩니다 . 이것은 새로운 합병증, 암 과 같은 HIV 합병증에 걸릴 확률을 낮추고 삶의 질을 향상 시킵니다. 로피나비르 및 리토나비르는 모두 HIV 프로테아제 억제제로 알려진 약물의 분류에 속한다. 리토나비르는 로피나비르의 수준을 증가시킨다. 이것은 lopinavir가 더 잘 작동하도록 도와줍니다.
Lopinavir / ritonavir는 HIV 감염의 치료제가 아닙니다. HIV 질병을 다른 사람에게 전염시킬 위험을 줄이려면 다음을 모두 수행하십시오. 

(1) 의사가 처방 한대로 모든 HIV 약물을 계속 복용하십시오. 

(2) 모든 성행위시 항상 효과적인 장벽 방법 (라텍스 또는 폴리 우레탄 콘돔)을 사용하십시오 )

(3) 혈액 또는 기타 체액에 닿을 수있는 개인 용품 (예 : 바늘 / 주사기, 칫솔 및 면도기)을 공유하지 마십시오 . 자세한 내용은 의사 나 약사 와 상담 하십시오.
 

용법/용량
1. 성인 

표준 권장 용법은 이 약 400mg/100mg을 1일 2회 음식물과 함께 또는 음식물 없이 복용한다. 1일 1회 용법이 필요하다고 판단되는 성인 환자에 대해서는 800mg/200mg을 1일 1회 음식물과 함께 또는 음식물 없이 복용할 수 있다. 1일 1회 용법은 단백질 분해 효소 억제제(Protease Inhibitor, PI) 와 연관된 돌연변이가 매우 적은(예, 임상시험 결과와 일치하게 3개 미만 PI 돌연변이) 성인 환자에게만 제한된다. 그리고 1일 1회 용법은 1일 2회 표준 권장 용법과 비교하여 바이러스 억제에 대한 지속 가능성이 더 낮고 설사에 대한 위험성이 더 높다는 사실을 고려해야 한다. 이 약은 에파비렌즈, 네비라핀, 암프레나비르 또는 넬피나비르와 병용투여할 경우 1일 1회 요법으로 투여해서는 안된다. 임신 중 또는 출산 후 로피나비르/리토나비르 용량 조절은 필요하지 않으며, 임산부에게 1일 1회 요법은 권장되지 않는다.
로피나비르 / 리토나 비어 복용을 시작하기 전에 그리고 리필을 할 때마다 약물 치료 안내서와 가능한 경우 약사가 제공 한 환자 정보 안내서를 읽으십시오 . 궁금한 점이 있으면 의사 나 약사에게 문의하십시오.
타블렛을 부수거나 부수거나 씹지 마십시오.
복용량은 귀하의 건강 상태, 치료에 대한 반응 및 복용중인 다른 약물을 기준으로 합니다 . 사용하는 모든 제품 (처방약 , 비 처방약 및 약초 제품 포함)에 대해 의사와 약사에게 알리십시오 .
 

2.어린이

복용량은 연령, 체중 및 키를 기준으로 합니다. 이 약물의 1일 1회 투약은 18 세 미만의 어린이에게는 권장되지 않습니다.
이 제품 외에 디다노신을 복용하는 경우 이 제품과 동시에 복용 할 수 있지만 음식 없이 복용 할 수 있습니다.
의사가 처방 한대로 이 약 (및 다른 HIV 약)을 계속 복용하는 것이 매우 중요합니다. 복용량을 건너 뛰지 마십시오.
최상의 효과를 얻으려면 이 약을 일정 간격으로 복용하십시오. 기억을 돕기 위해 이 약을 매일 같은 시간에 복용하십시오.
의사가 지시하지 않는 한이 약을 처방 된 것보다 더 많이 또는 덜 복용하거나 짧은 시간이라도 복용을 중단하십시오 (또는 다른 HIV 약). 그렇게 하면 바이러스 양이 증가하거나 감염을 치료하기 어렵거나 (내성) 부작용을 악화 시킬 수 있습니다.
 

부작용
설사 , 메스꺼움 , 구토 , 배탈 , 가스, 두통 및 수면 장애가 발생할 수 있습니다. 이러한 효과가 지속되거나 악화되면 의사 나 약사에게 즉시 알리십시오 .
의사는 귀하 에게 혜택이 부작용의 위험보다 크다고 판단했기 때문에 이 약을 처방했음을 기억하십시오 . 이 약물을 사용하는 많은 사람들은 심각한 부작용이 없습니다.
면역 체계가 과잉 행동하면 증상이 나타날 수도 있습니다. 이 반응은 언제라도 발생할 수 있습니다 (HIV 치료를 시작한 후 또는 몇 달 후). 설명 할 수 없는 체중 감량 , 심한 피로감, 사라지지 않는 근육통 / 약점, 두통, 관절통, 마비 등의 심각한 증상이 있는 경우 즉시 의학적 도움을 받으십시오. 손 / 발 / 팔 / 다리, 시력 변화, 감염 징후 (열, 오한, 부은 림프절), 호흡 곤란 , 기침 , 치유되지 않는 피부 염증), 과민성 갑상선 증상 (과민성, 신경질, 열 불내증, 빠름 / 주름 / 불규칙한 심장 박동, 부풀어 오른 눈 , 갑상선종으로 알려진 목 / 갑상선 의 비정상적인 성장)로 알려진 특정 신경 문제의 징후 길랑 -Barre 증후군.
 

주의 사항
이 제품을 복용하기 전에 의사 나 약사 에게 로피나비르 또는 리토나비어에 알레르기가 있는지 알리십시오 . 또는 다른 알레르기 가있는 경우 . 이 제품에는 비활성 성분이 포함되어있어 알레르기 반응 또는 기타 문제를 일으킬 수 있습니다. 자세한 내용은 약사와 상담하십시오.
이 사용하기 전에 약을 : 의사에게 또는 특히 중, 병력을 약사 간 질환, 당뇨병, 췌장염, 높은 혈중 지방 수치 (콜레스테롤 / 중성 지방), 심장 문제 ( 관상 동맥 질환 , 심장 마비 등 (문제 출혈) 혈우병 ), 특정 질병에 의한 이전 감염 (B 형 간염 감염, C 형 간염 감염, 결핵).
Lopinavir / ritonavir는 심장 박동 (QT 연장)에 영향을주는 상태를 유발할 수 있습니다. QT 연장은 심각한 (거의 치명적인) 빠른 / 불규칙한 심장 박동 및 다른 증상 (심한 현기증 , 실신)을 거의 즉시 유발할 수 없습니다.
특정 건강 상태가 있거나 QT 연장을 유발할 수있는 다른 약물을 복용하는 경우 QT 연장 위험이 증가 할 수 있습니다. lopinavir / ritonavir를 사용하기 전에 복용하는 모든 약에 대해 의사 또는 약사에게 알리고 다음과 같은 상태의 경우 : 특정 심장 문제 (심부전 , 느린 심장 박동, 심전도 에서의 QT 연장), 특정 심장 문제의 가족력 (심전도의 QT 연장, 갑작스런 심장 사망).
혈액 내 칼륨 또는 마그네슘 수치가 낮으면 QT 연장 위험이 높아질 수 있습니다. 이러한 위험은 특정 약물 사용하는 경우 (예를 증가시킬 수 있다 이뇨제 / ” 물 알약 “) 또는 심한 등의 조건이 있는 경우 발한 , 설사 , 또는 구토를 . lopinavir / ritonavir를 안전하게 사용하는 것에 대해 의사와 상담하십시오.
수술 전에 의사 나 치과 의사 에게 사용하는 모든 제품 (처방약, 비처방약 및 약초 제품 포함)에 대해 알리십시오 .
노인은 이 약물의 부작용, 특히 QT 연장에 더 민감할 수 있습니다.
이 약을 사용하기 전에 임신 여부를 의사에게 알리십시오 . 치료를 하면 HIV 감염이 아기에게 전염될 위험이 줄어 듭니다. 의사와 위험과 혜택에 대해 상의하십시오.
이 약물이 모유로 전달되는지는 알 수 없습니다 . 모유는 HIV를 전염 시킬 수 있으므로 모유 수유를 하지 마십시오.
 

저장방법
빛과 습기가 없는 실온에서 원래 용기에 보관하십시오. 

이 제품을 용기 외부, 특히 습한 지역에서 2 주 이상 보관하지 마십시오. 

욕실에 보관하지 마십시오. 

어린이와 애완 동물의 손이 닿는 곳에 보관하지 마십시오.

Ingredients/Content

Lopinavir 200mg Ritonavir 200mg


Efficacy/effectiveness

This combination product contains two drugs, lopinavir and ritonavir. This product is used in conjunction with other HIV drugs to control HIV infection. It helps to reduce the amount of HIV in the body so that the immune system can work better. This lowers the probability of developing HIV complications, such as new complications, cancer, and improves the quality of life. Both lopinavir and ritonavir fall into the category of drugs known as HIV protease inhibitors. Litonavir increases the level of lopinavir. This helps lopinavir work better.

Lopinavir / ritonavir is not a cure for HIV infection. To reduce the risk of transmitting HIV disease to others, do the following. 

(1) Continue taking all HIV medications as prescribed by your doctor. 

(2) Always use effective barrier methods in all sexual activities (latex or polyurethane condoms)

(3) Do not share personal items that may reach blood or other bodily fluids (e.g., needles/cynials, toothbrushes, and razors). Consult your doctor or pharmacist for more information.

 

Usage/capacity

1. Adult 

For the standard recommended usage, this approximately 400 mg/100 mg is taken with or without food twice a day. For adult patients who are deemed to require single-daily use, 800 mg/200 mg can be taken with or without food once a day. Single-daily use is limited to adult patients with very few mutations associated with protease inhibitor (PI) (e.g., fewer than three PI mutations, consistent with clinical trial results). And the fact that single-daily use has a lower sustainability for virus suppression and a higher risk for diarrhea compared to standard double-daily use should be taken into account. This drug should not be administered as a once-daily regimen when administered in combination with epabyrens, nevirafine, amprenavir, or nelfinavir. Lopinavir/ritonavir dose control during pregnancy or after childbirth is not required, and single-daily regimen is not recommended for pregnant women.

Read the medication guide and the patient information guide provided by the pharmacist, if possible, before starting taking lopinavir / ritonavir and whenever refilling. If you have any questions, please contact your doctor or pharmacist.

Do not break, break, or chew the tablet.

Doses are based on your health status, your response to treatment, and any other medication you are taking. Inform your doctor and pharmacist about any products you use (including prescription drugs, non-prescription drugs, and herbal products).


2. Children

Doses are based on age, weight, and height. A single daily dose of this drug is not recommended for children under the age of 18.

If you take didanosine in addition to this product, you can take it at the same time as this product, but you can take it without food.

It is very important to continue taking this medication (and other HIV medications) as prescribed by your doctor. Do not skip the dose.

Take this medicine at regular intervals for the best effect. Take this medicine at the same time every day to help you remember.

Take more or less medication than prescribed, or stop taking it even for a short time (or other HIV medications), unless instructed by your doctor. Doing so can increase the amount of virus, make the infection difficult to treat, or worsen the side effects.


Side effects

Diarrhea, nausea, vomiting, upset stomach, gas, headache, and sleep disorders can occur. If these effects persist or worsen, notify your doctor or pharmacist immediately.

Remember, the doctor prescribed you this drug because he determined that the benefits outweigh the risk of side effects. Many people who use this drug have no serious side effects.

Symptoms can also occur if the immune system overreacts. This reaction can occur at any time (after or months after starting HIV treatment). Severe symptoms such as unexplained weight loss, severe fatigue, lingering muscle pain / weakness, headache, joint pain, and paralysis should be sought immediately for medical attention. Hand / foot / arm / leg, vision change, signs of infection (fever, chills, swollen lymph nodes), shortness of breath, cough, and unhealing skin inflammation), irritable thyroid symptoms (hyperactivity, nervousness, fever intolerance, fast / wrinkle / irregular heartbeat, swollen eyes, abnormal growth of the throat / thyroid gland known as thyroidoma) are the symptoms of Guillain-Barre syndrome.


Precautions for use

Before taking this product, inform your doctor or pharmacist if you are allergic to lopinavir or ritonavir. Or if you have other allergies. This product contains inactive ingredients, which can cause allergic reactions or other problems. Consult your pharmacist for more information.

Prior to this use: medication to the doctor, especially in severe cases, including pharmacist liver disease, diabetes, pancreatitis, high blood fat levels (cholesterol/neutral fat), heart problems (coronavirus disease, cardiac arrest, etc.) hemophilia), prior infection by certain diseases (hepatitis B infection, hepatitis C infection, tuberculosis).

Lopinavir / ritonavir can cause conditions that affect the heartbeat (QT prolongation). QT prolongation can hardly immediately cause a severe (almost fatal) fast / irregular heartbeat and other symptoms (severe dizziness, fainting).

The risk of QT prolongation may increase if you have a specific health condition or if you take other drugs that may cause QT prolongation. Inform your doctor or pharmacist about any medication you take before using lopinavir/ritonavir, and in the following conditions: certain heart problems (cardiac failure, slow heartbeat, QT prolongation in ECG), and family history of certain heart problems (QT prolongation in electrocardiogram, sudden heart death).

Low levels of potassium or magnesium in the blood can increase the risk of QT prolongation. This risk can increase the risk of using certain drugs (such as diuretics / "water pills") or consult your doctor about the safe use of lopinavir / ritonavir if you have conditions such as severe sweating, diarrhea, or vomiting.

Before surgery, inform your doctor or dentist about all products (including prescription drugs, non-prescription drugs, and herbal products).

Older adults may be more sensitive to the side effects of this drug, especially QT prolongation.

Before using this medication, tell your doctor if you are pregnant. Treatment reduces the risk of transmitting HIV to your baby. Discuss the risks and benefits with your doctor.

We don't know if this drug is delivered to breast milk. Do not breastfeed because breast milk can transmit HIV.

 

Storage method

Store in the original container at room temperature without light and moisture. 

Do not store this product outside the container for more than 2 weeks, especially in humid areas. 

Do not store it in the bathroom. 

Do not store it out of reach of children and pets.

成分/含量

Lopinavir 200mg Ritonavir 200mg


功效/效果

该组合产品含有洛匹那韦和利托那韦两种药物。 本品与其他HIV药物联合使用,以控制HIV感染。 有助于减少体内HIV的量,使免疫系统更好地发挥作用。 这降低了患HIV并发症的几率,如新的并发症和癌症,提高了生活质量。 洛匹那韦和利托那韦都属于已知HIV蛋白酶抑制剂的药物分类。 利托那韦会增加洛匹那韦的水平。 这有助于lopinavir更好地工作。

Lopinavir/ritonavir不是HIV感染的治疗药物。 为了降低HIV疾病传播给他人的风险,做好以下工作。 

(1) 按医生处方继续服用所有HIV药物。 

(2) 所有性行为时请始终使用有效的屏障方法(乳胶或聚氨酯避孕套)

(3) 不要共用可能接触血液或其他体液的个人用品(如针头/注射器、牙刷和剃须刀)。 详情请咨询医师或药师。

 

用法用量

1. 圣人 

标准推荐用法为400mg/100mg本品,每日2次与食物同服或不与食物同服。 对于认为需要每日一次用法的成人患者,可采用800mg/200mg/d1次与食物同服,也可不与食物同服。 每日一次的用法仅限与蛋白酶抑制剂(蛋白水解酶抑制剂,PI)相关的突变很少(例如,与临床试验结果一致,少于3个PI突变)的成年患者。 并且,与标准推荐的每日两次相比,应考虑每日一次的用法对病毒抑制的持续可能性较低,对腹泻的风险更高。 本品与艾法维菌素、奈非拉平、安普那韦或奈非那韦合用时,不宜作为一日一疗程给药。 妊娠期或产后不需调整洛匹那韦/利托那韦剂量,不推荐孕妇每天一次治疗。

在开始服用洛匹那韦/利托那韦之前,以及每次续药时,尽可能阅读药师提供的患者信息说明书。 如有疑问,请咨询医生或药剂师。

不得碾碎、碾碎或咀嚼片。

剂量根据您的健康状况、对治疗的反应以及正在服用的其他药物而定。 请告知医师和药师所有使用产品(包括处方药、非处方药和草药制品)。


2.儿童

用量以年龄、体重、身高为依据。 不推荐18岁以下儿童每天服用本品一次。

除本品外,如服用地达诺星,可与本品同时服用,但不含任何食物。

按照医生的处方继续服用该药(及其他HIV药)非常重要。 不要超过剂量。

为达到最佳效果,每隔一段时间服用本品。 每天同一时间服用本药,辅助记忆。

除非医生指导,否则应比处方用药多或少,或短时间内停止用药(或其他HIV药物)。 这样做可能会增加病毒量、难以治疗感染或加剧(耐受)副作用。


副作用

可引起腹泻、恶心、呕吐、腹泻、气、头痛、睡眠障碍。 如此类作用持续或加重,请立即通知医师或药师。

记住医生给你开了这个药,因为我们认为好处大于副作用的风险。 很多使用这种药物的人没有严重的不良反应。

如果免疫系统表现过度,也会出现症状。 这种反应在任何时候都有可能发生(HIV治疗开始后或几个月后)。 如出现无法解释的减肥、严重疲劳、肌肉疼痛/弱点不消失、头痛、关节痛、麻痹等严重症状,请立即就医。 吉朗-巴雷综合征,即手/脚/臂/腿、视力变化、感染迹象(发烧、恶寒、肿胀淋巴结)、呼吸困难、咳嗽、无法治愈的皮肤炎症)、烦躁性甲状腺症状(烦躁性、神经质、热不耐受,快速/皱纹/心跳不规则,肿胀的眼睛,颈部/甲状腺异常生长),被称为甲状腺肿大)的某些神经问题的迹象。


注意事项

服用本品前请告知医师或药师是否对洛匹那韦或利托那韦有过敏反应,或如有其他过敏反应,本品含有非活性成分,可能引起过敏反应或其他问题。 详情请咨询药剂师。

本品使用前用药:医生或特别是中、病史为药师肝病、糖尿病、胰腺炎、高血脂水平(胆固醇/甘油三酯)、心脏问题(冠心病、心脏病等(问题出血)血友病)、特定疾病所致的前期感染(乙肝感染、丙肝感染、结核病)。

Lopinavir/ritonavir可引起影响心脏跳动(QT延长)的状态。 QT延长几乎不能立即引起严重的(几乎致命的)快速/不规则的心跳和其他症状(严重的眩晕、昏厥)。

如果存在特定健康状况或服用其他可能导致QT延长的药物,则QT延长的风险可能会增加。使用lopinavir/ritonavir前,告知医生或药师所有服用的药物,出现以下情况:特定心脏问题(心力衰竭、心跳缓慢、心电图QT延长)、特定心脏问题的家族史(心电图QT延长、心脏突然死亡)。

血液中钾或镁水平低可增加QT延长风险。 这种危险在使用特定药物时(例如增加)可能会增加。 如有利尿剂/"水丸"或严重等情况,如出汗、腹泻或呕吐,请咨询医师,注意安全使用lopinavir/ritonavir。

术前告知医师或牙医使用的所有产品(包括处方药、非处方药和中药产品)。

老年人可能对本药的不良反应更敏感,尤其是QT延长。

使用本品前请告知医生是否怀孕。 治疗降低了HIV感染传染给婴儿的风险。 和医生商量一下风险和效益。

不知道这种药物是否通过母乳传递。 母乳可传播HIV,请勿母乳喂养。

 

贮藏方法

保存在原容器中,室温无光、无潮。 

容器外存放本品不得超过2周,尤其是在潮湿地区。 

请不要放在浴室里。 

请勿置于儿童、宠物接触处保管。

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※ 이용자의 안전을 위해 의사의 처방전 또는 지시를 수반하지 않는 의약품의 사용은 삼가 주시기 바랍니다. ※ For the safety of users, please refrain from using medicines without a doctor's prescription or instructions. ※ 为了使用者的安全,未经医生处方或指导,请勿使用药物。
※ 의약품 개인 수입 수입자 자신의 개인 사용을 목적으로 하는 범위에서만 인정되고 있습니다. ※ Personal importation of pharmaceuticals is permitted only to the extent that it is for the importer's own personal use. ※ 个人进口药品仅限于供进口商个人使用的范围内。

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