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NORSUNATE 100MG (알테수네이트 100mg) - 100정 NORSUNATE 100mg (Artesunate NORSUNATE 100mg) - 100 tablets NORSUNATE 100 毫克(奥替磺酸钠 Artesunate NORSUNATE)- 100 片 요약정보 및 구매

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상품 정보 Information 商品信息

상품 상세설명 Product Description 商品详细说明

성분/함량
Artesunate 100MG


효능/효과
중증 말라리아 치료

지속적인 구토로 구강 치료가 불가능한 경우 합병증이 없는 말라리아의 초기 치료
 

용법/용량
3일간 연속하여 1일 1회씩 복용한다. 식사 여부와 관계없이 복용한다. 첫 용량을 복용한 후 30분 안에 구토를 하면 같은 용량을 다시 복용한다. 만약 다시 복용한 이후에도 구토를 하였다면, 다른 항말라리아제를 투여 받아야 한다.
20 kg 이상 24 kg 미만 1정
24 kg 이상 45 kg 미만 2정
45 kg 이상 65 kg 미만 3정
65 kg 이상 4정
 

사용상주의
알테수네이트+피로나리딘 복합제는 말라리아의 예방 목적과 중증 말라리아 환자에는 투여하지 않았습니다.
알테수네이트 투여 후 7일 이상 지난 시점에서 헤모글로빈 및 합토글로빈 감소, 젖산탈수소효소 증가를 수반하는 지연성 용혈이 발생할 수 있습니다. 원충의 비율이 높았던 환자일수록 치료 후에도 지연성 용혈이 나타날 가능성이 높으므로, 치료 후 4주 동안은 환자를 모니터링 하는 것이 필요합니다. 또한 심각한 헤모글로빈 감소가 일어날 경우 신속하고 강력한 처치가 필요합니다.
알테수네이트+피로나리딘 복합제는 20 kg 이하의 체중을 가진 소아에 대해서는 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.
임부 수유부 사용시 동물 실험에서는 독성이 보고 되었습니다. 사람에게 임신 중 투약에 관한 안전성은 확립되지 않았으며, 잠재적 위험성도 알려져 있지 않습니다. 따라서 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않습니다. 알테수네이트의 활성체인 디하이드로아르테미시닌(dihydroartemisinin) 성분이 모유에서 검출된 사례가 있으므로 알테수네이트+피로나리딘 복합제 투여 중에는 모유 수유를 피하는 것이 좋겠습니다.
 

부작용
알테수네이트 투여 시 발생 가능한 주요 부작용은 다음과 같습니다. 부작용이 발생하면 의사, 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취하도록 하시기 바랍니다.
일반적 부작용(사용자의 1~10%에서 보고) 헤모글로빈뇨, 황달, 신경학적 징후 및 증상, 급성 신부전 등
드문 부작용(사용자의 1% 미만에서 보고) 또는 빈도를 알 수 없는 부작용 운동실조, 균형감각이상, 정신착란, 부전마비, 정좌불능, 무기력증, 진전 등
시판 후 조사 보고 부작용 자가면역성 용혈성 빈혈, 용혈성 빈혈, 과민반응 등 즉시 의사에게 상담하십시오.
 

유통기한
제조일로부터 3년
 

포장단위
100T
 

저장방법
실온(1-30℃)보관, 차광기밀용기
 

제조사
ENORMMED PHARMA

Ingredients/Content

Artesunate 100MG


Efficacy/effectiveness

Treatment of severe malaria

Early treatment of malaria without complications if oral treatment is not possible due to persistent vomiting

 

Usage/capacity

Take it once a day for 3 consecutive days. Take it regardless of whether you eat or not. If you vomit within 30 minutes after taking the first dose, take the same dose again. If you vomit even after taking it again, you should take another anti-malaria drug.

1 tablet of 20 kg or more and less than 24 kg

2 tablets greater than 24 kg and less than 45 kg

3 tablets greater than 45 kg and less than 65 kg

4 tablets over 65 kg


Precautions for use

Artesunate + pyronaridine combination was not administered to patients with malaria prevention purposes and severe malaria.

Delayed hemolysis accompanied by decreased hemoglobin and haptoglobin and increased lactate dehydrogenase may occur more than 7 days after artesunate administration. Patients with a higher proportion of protozoa are more likely to develop delayed hemolysis after treatment, so it is necessary to monitor the patients for 4 weeks after treatment. In addition, if severe hemoglobin reduction occurs, rapid and robust treatment is required.

Artesunate + pyronaridine complex has not been established for children weighing 20 kg or less.

Toxicity has been reported in animal experiments when pregnant women are used. The safety of medication during pregnancy in humans has not been established, nor is the potential risk known. Therefore, it is not administered to pregnant women or women who may be pregnant. Since there have been cases in which the active substance dihydroartemisin of artesunate has been detected in breast milk, it is recommended to avoid breastfeeding during the administration of the artesunate plus pyrinaridine complex.

 

Side effects

The main side effects that can occur when administering altersunate are as follows. If side effects occur, please inform your doctor, pharmacist, etc. and take appropriate action.

Common side effects (reported in 1% to 10% of users) Hemoglobinuria, jaundice, neurological signs and symptoms, acute renal failure, etc

Rare side effects (reported in less than 1% of users) or side effects of unknown frequency, impaired balance, delirium, paraplegia, apathy, lethargy, progress, etc

Report a post-marketing investigation and consult your doctor immediately, including side effects, autoimmune hemolytic anemia, hemolytic anemia, and hypersensitivity reactions.

 

Expiration date

3 years from the date of manufacture

 

Packaging unit

100T


Storage method

Store at room temperature (1-30℃), shielded airtight container

 

Manufacturer

ENORMMED PHARMA

成分/含量

Artesunate 100MG


功效/效果

重度疟疾治疗

持续呕吐导致口腔无法治疗时,可进行无并发症疟疾的初期治疗

 

用法用量

连服3天,一日1次。 无论是否进食,均服用。 如首次服药后30分钟内呕吐,应重服相同剂量。 如果再次服用后仍呕吐,则应服用其他抗疟药。

20kg以上24kg以下1片

24kg以上45kg以下2粒

45kg以上65kg以下的3粒

65公斤以上4粒


使用上主义

出于预防目的,疟疾重度疟疾患者未使用青蒿素+吡咯烷类复方制剂。

在青蒿琥珀酸盐给药后超过7天的时间点,可能会发生伴随血红蛋白和半血红蛋白减少和乳酸脱氢酶增加的延迟性溶血。 原虫比例越高的患者,治疗后出现延迟性溶血的可能性就越高,因此需要在治疗后4周内对患者进行监测。 此外,如果发生严重的血红蛋白减少,则需要迅速而有力的处理。

青蒿琥珀酸+吡咯烷类复方制剂对体重不超过20kg的儿童的安全有效性尚未确定。

妊娠期哺乳期妇女使用动物实验有毒性报道。 人类在怀孕期间用药的安全性尚未确定,潜在的危险性也不为人知。 因此,请勿给孕妇或可能怀孕的女性服用。 由于在母乳中检测到青蒿素(altesunate)的活性物质二氢青蒿素(dihydroartemisin)成分,故在使用青蒿素+吡咯烷酮复合药物时,建议避免母乳喂养。

 

副作用

青蒿琥珀酸盐给药时可能发生的主要不良反应如下。 如果发生副作用,请告知医生、药剂师等专家,采取适当的措施。

一般副作用(1%~10%的使用者报告)血红蛋白尿、黄疸、神经学征兆及症状、急性肾衰竭等

罕见的副作用(不足使用者的1%报告)或频率不详的副作用运动失调、均衡感异常、精神错乱、不全麻痹、无法静坐、无力症、进展等

上市后调查报告不良反应,如自身免疫性溶血性贫血、溶血性贫血、超敏反应等,请及时咨询医师。

 

保质期

从生产日期起3年

 

包装单位

100T


贮藏方法

室温(1-30℃)保管,遮光气密容器

 

制造商

ENORMMED PHARMA

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